干细胞（3D骨再生）产业协同创新（第三批）

干细胞产业具有附加值高、外溢性强、产业链条长的特点，聚集和带动相关配套衍生产业发展的效应明显。中国（广西）自由贸易试验区试点任务要求“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目”，到目前为止，该项试点任务尚未完成。截至2020年3月19日，国内已批准成立干细胞临床研究备案机构123家，通过审批备案的干细胞临床研究已达66项（没有广西）。综上可见，广西干细胞产业发展短板明显，亟需发挥市场主体作用，强化协同创新促进产业发展。

一、主要做法 

协同创新是促进产业发展的重要路径，分为内部协同创新和外部协同创新。研究显示：美国企业研发投资回报率平均为26%，有协同创新的大企业投资回报率高达30%，有协同创新的小企业投资回报率更是高达44%，而没有协同创新的企业研发投资回报率只有14%。

干细胞（3D骨再生）项目是由中国（广西）自由贸易试验区南宁片区引入到片区落地的产学研用项目，从科学现象到产业项目，各主体紧密配合，在协同创新方面主要开展了如下工作：

（1）由中国（广西）自由贸易试验区南宁片区管委会制度创新局为项目提供相关资源对接、产业用地、政策支持、沟通协调等全过程支持和服务。

（2）由东北师范大学药物基因和蛋白筛选国家工程实验室与南宁创美口腔连锁门诊联合开展干细胞再生牙的临床研究，并将范围扩展至颅骨及股骨再生等相关多元化产品。

（3）由上海交通大学国家大学科技园、上海汇智天地科技投资管理有限公司为研发成果提供产业项目落地的所需的资本、运营、研发、人员等要素支持。

（4）由南宁创美口腔连锁门诊创始人吴涛作为项目产业化发起人分别在上海和南宁成立实体公司，进行项目产业化的落地，构建干细胞（3D骨再生）产业链。

二、实践效果

（一）干细胞（3D骨再生）项目已经取得以下成果：

1、项目获由科技部举办的第十届中国创新创特大赛广西赛区暨2021年广西创新创业大赛生物医药组优胜奖并推荐入围全国赛；获由山东省人力资源和社会保障厅、青岛市人民政府将共同举办2021年中国•山东（青岛）博士后创新创业成果大赛优胜奖。大赛中技术及投行专家对本项目技术创新及市场前景的专业评价、有关政府机构对技术合规性的专业审查为本项目提供了可信赖的背书。

2、干细胞再生牙技术已开展临床应用，其他技术正开展临床转化研究。（1）以糖尿病患者种植禁区为例：利用干细胞可以加速粘膜愈合的特性，58例糖尿病人最高空腹13mmol/L，餐后2小时血糖17mmol/L，都在10天内粘膜愈合，无一例感染。（2）以骨质疏松患者（典型的像范可尼软骨病）种植禁区为例：用干细胞在软骨周围构建了一个硬化区，再生牙种在新骨区，可以承受约70牛顿的扭矩。

3、项目已申请4项专利，煅烧牛骨的技术工艺已获授权，其余3项已进入实质审查，（1）间充质干细胞在备制牙周骨重建药物中的应用（专利号202110311551.X）；（2）间充质干细胞在备制牙槽骨缺损修复药物中的应用（专利号202110310675.6）；（3）间充质干细胞在备制治疗糖尿病患者种植牙创口愈合药物中的应用（专利号202110310674.1）。

4、项目已在南宁片区注册实体独立法人机构（广西华卫士生物科技有限公司），注册资金壹亿元，主营干细胞医院；已在上海交通大学国家大学科技园注册实体独立法人机构（上海上跶生物科技有限公司），注册资金两千万元，主营三类医疗器械，由上海汇智天地科技投资管理有限公司进行领投。

5、项目作为2021年南宁—东盟人才交流活动月暨第八届南宁市海内外高层次人才项目获南宁市委组织部鼎力支持，2021年9月23日，由南宁市委副书记、南宁市委组织部部长见证广西华卫士生物科技有限公司与上海交通大学国家大学科技园签约共建“人才飞地”。

（二）干细胞（3D骨再生）项目预期收益：

项目产品主要用于以下场景：牙再生（市场规模大约1500亿）、牙周炎治疗（市场规模1000亿）、牙槽骨重建（市场规模60亿）、战创伤四肢骨粉碎性骨折（市场规模500亿）、股骨置换（市场规模100亿）、颅骨修补（市场规模30亿）。有上可见，项目发展的市场容量足够大。未来三年，项目预期销售收入10亿元，净利润4亿元，净利润率40%。

三、创新点

具有自治区首创性和系统集成性。

（一）政校企多主体+产业发展多要素的协同创新

干细胞（3D骨再生）是由中国（广西）自由贸易试验区南宁片区管委会制度创新局主动作为，针对南宁创美口腔连锁门诊把在日常运营过程中发现的科学现象（术后牙槽骨生长），对接自治区卫健委、自治区科技厅、市投促局、行政审批局以及东北师范大学药物基因和蛋白筛选国家工程实验室、上海交通大学国家大学科技园、上海汇智天地科技投资管理有限公司等政校企多主体，开展机制、技术、产业、资本等产业发展多要素协同创新的产学研用项目，并经由科技部举办的第十届中国创新创特大赛广西赛区暨2021年广西创新创业大赛和由山东省人力资源和社会保障厅、青岛市人民政府将共同举办2021年中国•山东（青岛）博士后创新创业成果大赛检验获奖。

（二）源于实践+解决痛点的应用型技术创新

干细胞（3D骨再生）是医学领域的创新性技术，可以有效解决牙周炎引起的骨丢失及牙齿脱落；车祸等创伤引起的粉碎性骨折、颅骨损伤；骨质疏松必需的髋关节置换等现有市场痛点，具有3个核心技术竞争优势：

1、体外细胞培养强度较高。对比可见化学合成的贝塔硫酸钙和牛骨骨粉强度只有40MP，而牙齿骨粉强度可以达到120mp，几乎可以达到正常皮质骨的强度。

2、培育时间短，2周，易于大规模生产。

3、产业化成本低。以瑞士biooss为例，去年biooss骨粉市场规模20亿元，占据主导地位。biooss骨粉市市场价格是 3000元每克，本项目产品的成本是0.1元每克，现有市场厂商与本项目产品存在显著代差，在市场竞争中极具成本优势。